Résultats de l’étude de phase III IFCT-0302 évaluant le scanner thoraco-abdominal dans la surveillance postopératoire des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) - 31/01/18

Plusieurs recommandations proposent une surveillance régulière clinique et scanographique thoracique après chirurgie d’un CBNPC. En l’absence de données issues d’essais randomisés publiés, ces recommandations correspondent plutôt à des avis d’experts. L’étude multicentrique IFCT-0302 a comparé 2 programmes de surveillance après exérèse complète d’un CBNPC de stade clinique I, II et IIIA et T4 (plusieurs nodules dans le même lobe) N0-2 (TNM 6^e édition).

Dans le groupe « minimal » (G1), la surveillance était clinique et par radiographies thoraciques (RT). Dans le groupe « scanner » (G2), elle comportait le même suivi clinico-radiographique mais également un scanner thoraco-abdominal et une fibroscopie bronchique (obligatoire uniquement en cas de tumeur nonadénocarcinomateuse). La surveillance était semestrielle pendant 2 ans puis annuelle jusqu’à 5 ans. Des examens supplémentaires n’étaient autorisés qu’en cas de symptômes. Le critère de jugement principal était la survie globale (SG).

Entre janvier 2005 et novembre 2012, 1775 patients ont été randomisés (G1 : 888 ; G2 ; 887). Les caractéristiques des patients ne différaient pas entre les 2 groupes : hommes 76,3 %, âge médian 63 ans (34–88), épidermoïdes ou grandes cellules 39,5 %, stades I 68,1 %, stades II 13,7 %, stades III 18,3 %, lobectomie ou bilobectomie 86,6 %, radiothérapie pré- et/ou postopératoire 8,7 %, et chimiothérapie pré- et/ou postopératoire 45 %. Le suivi médian était de 8,7 ans (IC95 % : 8,5–9). Il n’y avait pas de différence de SG (HR=0,94 ; IC95 % : 0,81–1,08 ; p=0,37). Les survies médianes et à 3 ans étaient respectivement de 8,2 ans (IC95 % : 7,4–9,6) et 77,3 % (IC95 % : 74,5 %–80,0 %), et 10,3 ans (IC95 % : 8,4–non-atteinte) et 76,1 % (IC95 % : 73,3 %–78,9 %), dans les groupes 1 et 2. Les taux de survie à 8 ans étaient respectivement de 51,7 % (IC95 % : 47,8 %–55,5 %) et 54,6 % (IC95 % : 50,9 %–58,3 %). Les survies sans récidive médianes et à 3 ans étaient respectivement non atteinte et 63,3 % dans le groupe 1, et de 4,9 ans et 60,2 % dans le groupe 2.

L’étude IFCT-0302 est la première large étude randomisée de surveillance des CBNPC opérés. Les résultats montrent que le recours au scanner thoraco-abdominal systématique ne prolonge pas la survie après une chirurgie de CBNPC. Cependant, un bénéfice de survie à long terme est possible chez les patients avec une surveillance par scanner thoraco-abdominal.